A vacina influenza trivalente de alta dose é superior à vacina quadrivalente padrão para adulto com doença cardiovascular de alto risco?

| 03 out 2021 | ID: poems-44269

Área Temática:

Questão Clinica:

A vacina influenza trivalente de alta dose é superior à vacina quadrivalente padrão para adulto com doença cardiovascular de alto risco?
Resposta Baseada em Evidência:

Entre adultos com doenças cardíacas de alto risco, duas opções de vacina contra influenza foram igualmente eficazes na prevenção de internação ou morte por doenças cardíacas ou pulmonares: razão de hazards 1,06 (intervalo de confiança de 95%, 0,97 a 1,17; p = 0,21).

Alertas:

Contexto:

Este foi um ensaio controlado randomizado, duplo-cego, realizado em 157 centros de pesquisa nos Estados Unidos da América e Canadá, incluindo 5 260 pacientes, cada um deles participando em uma a três temporadas de influenza. Para serem incluídos na pesquisa, os participantes deveriam ter tido uma internação por infarto agudo do miocárdio nos 12 meses anteriores, ou por insuficiência cardíaca nos 24 meses anteriores, e além disso deveriam ter pelo menos um de nove fatores de risco adicionais, tais como 65 anos de idade ou mais, fração de ejeção sistólica atual ou pregressa ≤ 40%, ou diabetes. A pesquisa foi interrompida precocemente devido a ter superado o número de eventos (internações e mortes cardiopulmonares) necessário para garantir o poder estatístico planejado. Ambas as vacinas eram inativadas; a vacina trivalente de alta dose tinha 60 µg de hemaglutinina para cada uma de três cepas do vírus influenza (uma H1N1, uma H3N2, e uma influenza B), enquanto a vacina quadrivalente padrão tinha 15 µg de hemaglutinina para cada uma de quatro cepas (uma H1N1, uma H3N2, uma B/Victoria e uma B/Yamagata). “Hemaglutinina” é uma proteína de superfície do vírus da influenza, responsável por sua adesão às células do hospedeiro. Devido à natureza pragmática da pesquisa, a comparação não foi feita com uma vacina trivalente de dose usual, porque a vacina tetravalente era recomendada para idosos onde a pesquisa foi feita. Uma análise de subgrupos, bem como informação externa sobre circulação de cada cepa, sugeriu que a quarta cepa da vacina quadrivalente não tenha influenciado substancialmente os resultados. Ambas as vacinas comparadas tiveram taxas semelhantes de eventos adversos, eventos adversos sérios, internação por influenza, e internação por pneumonia.

Referencia

Vardeny O, Kim K, Udell JA, Joseph J, Desai AS, Farkouh ME, et al. Effect of High-Dose Trivalent vs Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine on Mortality or Cardiopulmonary Hospitalization in Patients With High-risk Cardiovascular Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(1):39–49. Disponível em:  https://doi.org/10.1001/jama.2020.23649

Comentários:

No Brasil, o Programa Nacional de Imunização (PNI) utiliza a vacina trivalente de dose padrão, tanto para idosos quanto para outros grupos-alvo. Dessa forma, a aplicabilidade dos resultados dessa pesquisa depende de concordarmos com os autores sobre a pouca relevância da cepa adicional da vacina quadrivalente utilizada como comparação. Os resultados desta pesquisa tornam pouco provável que a vacina de alta doses seja incorporada ao esquema vacinal do PNI.

Data de acesso:

Endereço:

https://doi.org/10.1001/jama.2020.23649

Número, Data e Autoria:

Leonardo Fontenelli, set. 2021